Оперативная обработка заявок
Контроль возможных изменений
Быстрые способы доставки
100% актуальность условий поставки
- Описание
- Доп. материалы
Серия автоматических цифровых поляриметров MCP оптимизирована для строго регулируемых отраслей, таких как фармацевтическая промышленность. Эти высокопроизводительные приборы обеспечивают измерение оптического вращения с точностью до <±0,0020° OR, высочайшими стандартами целостности данных и полным соответствием 21 CFR, часть 11. Более того, если ваши потребности меняются, наш цифровой поляриметр меняется вместе с вами. Благодаря многоволновым опциям вы можете легко адаптировать их для будущих нужд. Быстрые результаты измерений предоставляются за считанные секунды, а широкий ассортимент подходит для любого бюджета.
MCP 4100
- Экономический анализ оптического вращения, полностью совместимый с фармацевтикой
- Точность измерения ±0,003 °OR, что превышает требования фармакопеи
- Полный спектр фармацевтических функций и решений для обеспечения целостности данных
- До восьми различных длин волн (от 365 нм до 880 нм)
- Plug-and-play подключение к программному обеспечению для централизованного управления данными AP Connect
MCP 5100
- Повышенная точность ±0,002 °OR
- Камера FillingCheck™ для контроля правильного заполнения образца
- Полный спектр фармацевтических функций и решений для обеспечения целостности данных
- До восьми различных длин волн (от 365 нм до 880 нм)
- Plug-and-play подключение к программному обеспечению для централизованного управления данными AP Connect
MCP 5500
- Высочайшая точность <±0,0020° или для легко прослеживаемых результатов
- Камера FillingCheck™ для контроля за правильным заполнением образца вместе с воздушным насосом для сушки ячеек для образцов
- До восьми различных длин волн (от 365 нм до 880 нм)
- Доступен полный спектр фармацевтических функций и решений для обеспечения целостности данных
- Программное обеспечение MCP для настольных ПК в комплекте и возможность подключения к AP Connect по принципу plug-and-play
ВАЖНЫЕ ДЕТАЛИ
Соблюдайте фармацевтические стандарты и справитесь с любым аудитом
Мы использовали более чем 15-летний опыт работы с фармацевтическими приложениями для разработки простых в использовании инструментов, соответствующих отраслевым стандартам (например, GMP, GAMP 5). Программное обеспечение наших MCP-поляриметров не только имеет обязательные функции 21 CFR Part 11 (например, контрольный журнал), оно также разработано для удобства.
- Контроль доступа и комплексное управление привилегиями пользователей
- Вход в активный каталог Windows (программное обеспечение для настольных ПК)
- Зашифрованные данные с цифровой подписью в формате файла или базы данных
- Централизованное управление данными с помощью AP Connect (серверное клиентское решение)
Положитесь на нашу исчерпывающую квалификационную документацию, чтобы сократить расходы
Мы знаем, что прохождение аудита является обязательным. С нашей квалификационной документацией для фармацевтов (PQP), подтвержденной сотнями успешных аудитов, это стало проще, чем когда-либо. Также включены IQ/OQ/PQ, анализ рисков и контрольный список 21 CFR Part 11. Сэкономьте до 75 % времени на квалификацию приборов и валидацию вашего MCP с помощью наших пакетов квалификации для фармацевтики.
Более того: независимо от того, где вы находитесь, наша команда специалистов готова помочь вам квалифицировать ваш прибор для полной интеграции в ваши процессы прямо на месте.
Предотвратите ошибки и достигните целей эффективности
Приборы серии MCP оснащены различными функциями, предназначенными для предотвращения ошибок, что экономит ваше время, нервы и деньги. Четкие и определяемые привилегии групп пользователей, а также правила паролей и параметры безопасности приведены в соответствие с локальными ИТ-правилами. Избегайте повторных измерений из-за человеческого фактора. Камера FillingCheck™ передает в режиме реального времени изображение процесса заполнения ячейки для образцов. Toolmaster™ автоматически передает данные о ячейке для образца и кварцевой контрольной пластине, а также температуру в программное обеспечение прибора.
Сведите усилия по обучению и техническому обслуживанию к минимуму
Будь то начальное обучение пользователей или дальнейшая работа, функции наших MCP-поляриметров обеспечивают высокую эффективность и низкие затраты.
- Управляемые рабочие процессы для измерений предотвращают ошибки до того, как они могут произойти
- (Полу-)автоматизированные рабочие процессы для испытаний на пригодность системы (SST) и калибровки для повышения эффективности
- Быстрый и мощный контроль температуры сводит к минимуму время цикла между измерениями
- Светодиодный источник света, рассчитанный на весь срок службы, сводит время простоя к минимуму
Получите душевное спокойствие благодаря нашим решениям по обеспечению целостности данных
В зависимости от вашего приложения у вас могут быть разные потребности в управлении данными и соответствии требованиям. Вот почему мы предлагаем три различных решения.
- Встроенная система для автономной работы — идеальна для тех, у кого небольшие объемы данных и требуется только одна установка. Это позволяет вам квалифицировать программное обеспечение и использовать прибор для электронных записей.
- Работа под управлением ПК — идеальное решение, если вы генерируете большие объемы данных и не хотите, чтобы данные и системное администрирование находились на приборе.
- AP Connect для централизованного управления данными — вы также можете интегрировать несколько инструментов в наш центр управления данными. Это идеальное решение для тех, кому необходимо запустить мощное программное обеспечение для управления данными независимо от приборов или намеревается использовать интерфейсы AP Connect для различных систем (например, ERP, LIMS).
Таким образом, независимо от объема ваших данных или ИТ-политики, вы можете быть уверены, что у нас есть для этого решение.
Технические характеристики
| MCP 4100 | MCP 5100 | MCP 5500 | |
| Характеристики | |||
| Измерительные весы | ° Оптическое вращение, ° Оптическое вращение (с поправкой на длину клетки), ° Удельное вращение, ° Удельное вращение (с поправкой на длину клетки), % концентрации (г/100 мл, г/л, г/100 см³, кг/м³), °Международная шкала сахара (без температурной компенсации), математические функции и определяемые пользователем шкалы | ||
| Диапазон измерения | ±89,9 °ОШ | ±89,9 °ОШ | ±89,9 °ОШ |
| Точность | ±0,003 °OR во всем диапазоне | ±0,002 °OR во всем диапазоне | <0,002 °OR во всем диапазоне |
| Повторяемость | ±0,002 °ОШ | ±0,002 °ОШ | ±0,001 °ОШ |
| Разрешение | 0,001 °ОШ | 0,0001 °ОШ | 0,0001 °ОШ |
| Доступные длины волн | 589 нм стандарт 365, 405, 436, 546, 578, 633, 880 нм опц. |
589 нм стандарт 365, 405, 436, 546, 578, 633, 880 нм опц. |
589 нм стандарт 365, 405, 436, 546, 578, 633, 880 нм опц. |
| Темп. диапазон регулирования | Контроль температуры Пельтье 10 - 45 °C |
Контроль температуры Пельтье 10 - 45 °C |
Контроль температуры Пельтье 10 - 45 °C |
| Темп. точность | ±0,1 °С | ±0,1 °С | ±0,03 °С |
| Темп. скорость управления | Градиент температуры образца на 2 °C устраняется менее чем за 30 секунд. (ячейка из нержавеющей стали 100 мм, повторно заполненная водой) |
Градиент температуры образца на 2 °C устраняется менее чем за 30 секунд. (ячейка из нержавеющей стали 100 мм, повторно заполненная водой) |
Градиент температуры образца на 2 °C устраняется менее чем за 30 секунд. (ячейка из нержавеющей стали 100 мм, повторно заполненная водой) |
| Соответствие 21 CFR часть 11 | да | да | да |
| Функции помощи пользователям | |||
| Камера FillingCheck™ | нет | да | да |
| Автоматическое определение кюветы с образцом и эталона кварца с помощью функции Toolmaster™ | да беспроводная технология Toolmaster™ |
да беспроводная технология Toolmaster™ |
да беспроводная технология Toolmaster™ |
| Автоматизированный процесс калибровки/юстировки с помощью функции Toolmaster™ | да | да | да |
| Отдельное сушильное устройство для ячейки с образцом (воздушный насос) | нет | по желанию | да |
| Управление данными | |||
| Программное обеспечение для управления данными для нескольких приборов (AP Connect) | по желанию | по желанию | по желанию |
| Настольное программное обеспечение, контролируемое | по желанию | по желанию | по желанию |
| Инжиниринг | |||
| Источник света | LED | LED | LED |
| Максимум. длина ячейки образца | 200 мм | 200 мм | 200 мм |